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INDICACIONES AVALIDE & registro; Tabletas (irbesartán-hidroclorotiazida) están indicados para el tratamiento de la hipertensión. AVALIDE puede usarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con monoterapia. AVALIDE también puede ser utilizado como tratamiento inicial en pacientes que son propensos a necesitar múltiples medicamentos para lograr sus objetivos de presión arterial. La elección de AVALIDE como terapia inicial para la hipertensión debe basarse en una evaluación de los beneficios y riesgos potenciales. Los pacientes con hipertensión en etapa 2 (moderada o grave) corren mayor riesgo de eventos cardiovasculares (tales como accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos e insuficiencia cardiaca), insuficiencia renal, y problemas de visión, por lo que un tratamiento rápido es clínicamente relevante. La decisión de usar una combinación como terapia inicial debe ser individualizada y puede ser determinada por consideraciones tales como la presión de línea de base de la sangre, el objetivo de destino, y la probabilidad incremental de la consecución del objetivo con una combinación comparación con la monoterapia. Los datos de los estudios V y VI [ver Estudios clínicos] proporcionan estimaciones de la probabilidad de alcanzar una meta de presión arterial con AVALIDE en comparación con la monoterapia con irbesartán o hidroclorotiazida. La relación entre la presión arterial de línea de base y el logro de un PASSe & lt; 140 o & lt; 130 mmHg o PADSe & lt; 90 o & lt; 80 mmHg en los pacientes tratados con AVALIDE comparación con los pacientes tratados con irbesartan o monoterapia HCTZ se muestran en las figuras 1a a 2b. Figura 1a: probabilidad de lograr la PAS & lt; 140 mmHg en los pacientes de la terapia inicial Estudios V (semana 8) y VI (Semana 7) * Figura 1b: probabilidad de lograr la PAS & lt; 130 mmHg en los pacientes de la terapia inicial Estudios V (semana 8) y VI (Semana 7) * Figura 2a: probabilidad de lograr la PAD & lt; 90 mmHg en pacientes de la terapia inicial Estudios V (semana 8) y VI (Semana 7) * Figura 2b: probabilidad de lograr la PAD & lt; 80 mmHg en pacientes de la terapia inicial Estudios V (semana 8) y VI (Semana 7) * * Para todas las curvas de probabilidad, los pacientes sin mediciones de la presión arterial en la Semana 7 (Estudio VI) y en la semana 8 (estudio V) se contaron como no alcanzar la meta (análisis por intención de tratar). Los gráficos anteriores proporcionan una aproximación de la probabilidad de alcanzar una meta de presión arterial objetivo (por ejemplo, la semana 8 se sienta la presión arterial sistólica & le; 140 mmHg) para los grupos de tratamiento. La curva de cada grupo de tratamiento en cada estudio se estimó mediante modelos de regresión logística de todos los datos disponibles de ese grupo de tratamiento. La probabilidad estimada en la cola derecha de cada curva es menos fiable debido al pequeño número de sujetos con presión arterial alta de línea de base. Por ejemplo, un paciente con una presión arterial de 180/105 mmHg tiene alrededor de un 25% de probabilidad de alcanzar una meta de & lt; 140 mmHg (sistólica) y 50% de probabilidad de lograr & lt; 90 mmHg (diastólica) en irbesartán en monoterapia (y aún más bajo probabilidades de HCTZ solo). La probabilidad de lograr estos objetivos en AVALIDE se eleva a aproximadamente 40% (sistólica) o 70% (diastólica). DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Consideraciones Generales Los efectos secundarios de irbesartan son generalmente raros y aparentemente independiente de la dosis; los de hidroclorotiazida son una mezcla de dosis-dependiente (principalmente hipopotasemia) y los fenómenos independiente de la dosis (por ejemplo, pancreatitis), el primero mucho más común que el segundo. [Ver Reacciones adversas] efectos antihipertensivo máximo se alcanza a los 2 a 4 semanas después de un cambio en la dosis. AVALIDE puede administrarse con o sin comida. AVALIDE puede administrarse junto con otros agentes antihipertensivos. Insuficiencia renal Los regímenes usuales de la terapia con AVALIDE pueden ser seguidos todo el tiempo que el aclaramiento de creatinina del paciente es & gt; 30 ml / min. En pacientes con insuficiencia renal más grave, diuréticos del asa son preferibles a las tiazidas, por lo que no se recomienda AVALIDE. Deterioro hepático No es necesario ajustar la dosis es necesaria en pacientes con insuficiencia hepática. Terapia concomitante En pacientes no controlados con monoterapia con irbesartán o hidroclorotiazida, las dosis recomendadas de AVALIDE, con el fin de aumentar el efecto significa, son (irbesartanhydrochlorothiazide) 150 / 12,5 mg, 300 / 12,5 mg y 300/25 mg. El efecto incremental de mayor será probablemente en la transición de la monoterapia a 150 / 12,5 mg. [Ver Estudios Clínicos] Terapia de reemplazo AVALIDE puede ser sustituido por los componentes tituladas. La terapia inicial La dosis inicial habitual es de AVALIDE 150 / 12,5 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar después de 1 a 2 semanas de tratamiento hasta un máximo de 300/25 mg una vez al día, según sea necesario para controlar la presión arterial [véase Estudios clínicos]. AVALIDE no se recomienda como tratamiento inicial en pacientes con depleción de volumen intravascular [véase Advertencias y precauciones]. CÓMO SUMINISTRADO Formas farmacéuticas y concentraciones AVALIDE & registro; comprimidos recubiertos con película (irbesartán-hidroclorotiazida) 150 / 12,5 mg y 300 / 12,5 mg son de color melocotón, biconvexos y ovalada, con un corazón troquelado en una cara y en & ldquo; 2875 y rdquo; o en & ldquo; 2876 y rdquo; en el reverso, respectivamente. Almacenamiento y manipulación AVALIDE & registro; comprimidos recubiertos con película (irbesartán-hidroclorotiazida) se han marcado en ambos lados y están disponibles en los puntos fuertes y los paquetes listados en la siguiente tabla: La fuerza de la tableta (irbesartán e hidroclorotiazida) Comprimidos recubiertos con película de color / Forma
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