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Efectos secundarios Arthrotec Para el consumidor Se aplica a diclofenaco / misoprostol: tableta oral, entérica recubierta tableta oral Además de sus efectos necesarios, algunos efectos no deseados pueden ser causadas por el diclofenaco / misoprostol. En el caso de que alguno de estos efectos secundarios ocurren, pueden requerir atención médica. Los principales efectos secundarios Usted debe consultar con su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos secundarios se producen cuando el uso de diclofenaco / misoprostol: Menos común: Heces negras y alquitranadas sangrado o formación de costras llagas en los labios sangre en la orina o heces moretones o manchas rojas en la piel Dolor de pecho resfriado Confusión sed continua convulsiones (convulsiones) tos o ronquera desorientación somnolencia desmayo fiebre con o sin escalofríos retención de líquidos sensación general de enfermedad acidez o indigestión aumento del ritmo cardíaco el aumento de peso latido del corazón irregular picazón de la piel parches grandes, planas, de color azul o de color púrpura en la piel sensación de desmayo o mareo espalda baja o dolor lateral Depresión mental calambres musculares náusea micción dolorosa o difícil latidos cardíacos fuertes reacción psicótica sangrado rectal ver, oír o sentir cosas que no están allí dolor de cabeza intenso Las reacciones graves de hígado dolor de estómago, calambres, o la quema erupción cutánea dolor de garganta llagas, úlceras o puntos blancos en los labios o en la boca rigidez en el cuello o en la espalda disminución repentina en la cantidad de orina hinchazón o sensibilidad en la parte superior del estómago inflamación de la cara, dedos, pies o piernas dificultad para respirar, opresión en el pecho sangrado o magulladuras inusuales cansancio o debilidad inusual vómitos de un material parecido a los granos de café ojos o piel amarillos Raro Los cambios en el color de la piel del rostro respiración rápida o irregular hinchazón o inflamación de los párpados o alrededor de los ojos Si cualquiera de los siguientes síntomas de una sobredosis ocurrir al tomar diclofenaco / misoprostol, busque ayuda de emergencia de inmediato: Los síntomas de sobredosis: Diarrea fiebre latido cardiaco lento dolor de estómago temblores o sacudidas Los efectos secundarios menores Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con diclofenaco / misoprostol puede no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se adapta al medicamento durante el tratamiento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede ser capaz de decirle sobre maneras de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúa, si son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos, consulte a su profesional de atención de la salud: Más común: Gas Menos común: visión anormal acné Cambios en el sentido del gusto disminucion del apetito disminución de la capacidad sexual boca seca irritabilidad o nerviosismo pérdida de cabello dolor muscular hormigueo, ardor o picor sensaciones dificultad para tragar sangrado vaginal Para los profesionales sanitarios Se aplica a diclofenaco / misoprostol: tableta oral General La incidencia más alta de incidentes adversos de este fármaco fueron gastrointestinales e incluyeron dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y flatulencia. [Ref] Gastrointestinal AINE, incluyendo este medicamento, pueden causar graves acontecimientos gastrointestinal (GI) que pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin previo aviso. Para los pacientes que desarrollan un evento grave del tracto gastrointestinal superior, sólo alrededor del 20% eran sintomáticos. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, ocurrieron en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados con AINE durante 3 a 6 meses y 2% al 4% de los pacientes tratados durante 1 año. Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia GI tenían un mayor de 10 veces mayor riesgo de desarrollar una hemorragia gastrointestinal que los pacientes con ninguno de estos factores de riesgo. [Ref] Diclofenaco y misoprostol: Muy frecuentes (10% o más): dolor abdominal (21%), diarrea (19%), dispepsia (14%), náuseas (11%) común (1% al 10%): flatulencia, gastritis, vómitos, eructos, estreñimiento, úlcera péptica Poco frecuentes (0,1% a 1%): La estomatitis rara (menos de 0,1%): ulceración esofágica, esofagitis, reflujo gastroesofágico, ardor de estómago, hematemesis, melena, vesícula biliar trastorno de frecuencia no se informó: informes de pancreatitis post-comercialización : gastrointestinal (GI) de perforación, hemorragia gastrointestinal, melena, colitis, enfermedad de Crohn, trastorno del esófago, úlceras en la boca, edema de lengua, boca seca Diclofenac: Muy frecuentes (10% o más): dolor abdominal (15%), diarrea (11%), dispepsia (11%), náuseas (11%) común (1% al 10%): flatulencia, náuseas [Ref] Cardiovascular Poco frecuentes (0,1% a 1%): La hipertensión, dolor de pecho, edema, palpitaciones, síncope Raras (menos de 0,1%): arritmia, fibrilación auricular, hipotensión, infarto de miocardio, contracciones ventriculares prematuras, taquicardia, vasculitis, Frecuencia flebitis no informó: insuficiencia cardiaca, palpitaciones [Ref] Los ensayos clínicos de varios ciclooxigenasa (COX) -2 AINE selectivos y no selectivos de hasta 3 años de duración han mostrado un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves trombóticas, infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares, que pueden ser fatales. Todos los AINE parecen tener un riesgo similar. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina mitiga este riesgo aumentado y puede estar asociada con un mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves. [Ref] Hepático Común (del 1% al 10%): alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa rara (menos de 0,1%): hepatitis, ictericia, anormal de frecuencia de la función hepática no informó: informes posteriores a la comercialización Insuficiencia hepática: hepatitis fulminante, la bilirrubina en sangre, elevación [Ref] Las elevaciones a mayor que 3 x ULN de la ALT se en aproximadamente 1,6% (n = 2.184) de los pacientes que recibieron diclofenaco-misoprostol en algún momento durante el tratamiento. Estos aumentos fueron generalmente transitorios y volvieron a dentro del rango normal al suspender el tratamiento. En un ensayo de etiqueta abierta entre los pacientes que reciben AINE, se observó una mayor incidencia de elevaciones de transaminasas en pacientes que recibieron diclofenaco en comparación con otros AINE. [Ref] hipersensibilidad Rara (menos de 0,1%): reacciones alérgicas de frecuencia no se informa: El angioedema, edema laríngeo / faríngeo, urticaria informes postcomercialización: La anafilaxia [Ref] dermatológica Común (del 1% al 10%): eritema multiforme, erupción cutánea, prurito Poco frecuentes (0,1% a 1%): La púrpura, urticaria Raras (menos de 0,1%): El angioedema, aumento de la sudoración, los informes posteriores a la comercialización del acné: La necrólisis epidérmica tóxica, de Stevens síndrome de Johnson, dermatitis exfoliativa, dermatitis ampollosa, púrpura de Henoch Schonlein, erupción mucocutánea, exantema vesicular, reacción de fotosensibilidad, alopecia [Ref] Renal Frecuencia no se informa: insuficiencia renal, glomerulonefritis membranosa, glomerulonefritis mínimos informes posteriores a la comercialización de la lesión: La insuficiencia renal aguda, necrosis papilar renal, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, proteinuria [Ref] hematológica Poco frecuentes (0,1% a 1%): La trombocitopenia Rare (menos de 0,1%): agranulocitosis, anemia, anemia aplásica, tiempo de coagulación aumentó, equimosis, eosinofilia, anemia hemolítica, leucocitosis, leucopenia, linfadenopatía, pancitopenia, disminución de hematocrito [Ref] Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado para prolongar el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, el efecto sobre la función plaquetaria NSAID es cuantitativamente menor, de duración más corta, y reversible. [Ref] Metabólico Raras (menos de 0,1%): anorexia, cambios de apetito, deshidratación, hiperglucemia, hipoglucemia, hiponatremia, cambios de peso, gota, hipercolesterolemia, porfiria [Ref] Sistema nervioso Común (1% a 10%): Dolor de cabeza, mareos Rare (menos de 0,1%): somnolencia, dolor de cabeza, hiperestesia, hipertonía, hipoestesia, insomnio, meningitis, migraña, neuralgia, parestesia, somnolencia, accidente cerebrovascular, temblor, Frecuencia confusión no informó : Coma informes postcomercialización: convulsiones, trastornos de la memoria, alteración del gusto [Ref] Psiquiátrico Común (del 1% al 10%): Insomnio Raras (menos de 0,1%): Ansiedad, trastornos de la concentración, depresión, alteraciones del sueño, alucinaciones, irritabilidad, nerviosismo, paranoia, los informes posteriores a la comercialización de reacción psicóticos: Cambios de humor, pesadillas [Ref] Otro Rara (menos de 0,1%): astenia, fatiga, fiebre, malestar, escalofríos, alteración, tinnitus, trastornos del habla auditiva [Ref] genitourinario Diclofenaco y misoprostol: Raras (menos de 0,1%): La vaginitis, trastornos menstruales, menorragia, dismenorrea, sangrado intermenstrual, cistitis, disuria, frecuencia nicturia no informó: impotencia, dolor perineal posterior a la comercialización informa: muerte intrauterina, ruptura uterina, aborto incompleto, anormal contracciones uterinas, placenta retenida, disuria, orina anormal Misoprostol: Frecuencia no informó: hiperestimulación del útero, embolia de líquido amniótico con resultado de muerte materna y fetal, sangrado vaginal severo, placenta retenida, dolor pélvico, ruptura uterina [Ref] El misoprostol puede causar aborto. Se ha utilizado fuera de sus indicaciones aprobadas para madurar el cuello uterino, para inducir el parto, y para el tratamiento de la hemorragia postparto, sin embargo, un efecto adverso importante de estos usos es la hiperestimulación del útero. Se han reportado ruptura uterina, embolia de líquido amniótico y sangrado genital severo. [Ref] Ocular Rara (menos de 0,1%): La ambliopía, visión borrosa, conjuntivitis, diplopía, glaucoma, iritis, lagrimeo anormal, ceguera nocturna, trastornos de la visión, dolor ocular [Ref] Respiratorio Raras (menos de 0,1%): tos, disnea, hiperventilación, neumonía, depresión respiratoria, faringitis, aumento de esputo informes posteriores: El asma, neumonitis, disnea [Ref] inmunológica Frecuencia no se informa: Infección, sepsis informes posteriores a la comercialización: La meningitis aséptica [Ref] musculoesquelético Raras (menos de 0,1%): artralgia, mialgia, calambres en las piernas [Ref] referencias 1. "información del producto. Arthrotec (diclofenaco y misoprostol)." Searle, Skokie, IL. 2. Cerner Multum, Inc. "Reino Unido Resumen de Características del Producto." O 0 3. Cerner Multum, Inc. "Información de producto australiano." O 0 No se puede informar de todos los efectos secundarios para Arthrotec. Siempre debe consultar a un profesional médico o sanitario para el consejo médico. Los efectos secundarios pueden ser reportados a la FDA aquí.
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